Investigación
Comité de ética en investigación
Comité de ética en investigación
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade São Leopoldo Mandic (MANDIC), em seus papéis consultivo, deliberativo e educativo, avalia e acompanha os aspectos ético-científicos de pesquisas envolvendo, direta ou indiretamente, seres humanos.
Para tal, são seguidas diretrizes éticas internacionais e brasileiras (Resoluções CNS nº 466/2012 e 510/2016, Norma Operacional 001/2013 do CNS e Carta Circular 166/2018), as quais visam salvaguardar os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e contribuir com o desenvolvimento da ciência dentro de padrões éticos.
Pela Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa, participantes de pesquisa e pesquisadores poderão ter acesso a seus direitos e deveres.
O CEP-MANDIC é subordinado e credenciado junto à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e possui composição multiprofissional e atuação multidisciplinar, visando garantir o pluralismo nas decisões sobre temas ligados à ética e à pesquisa.
Normas do Comitê de Ética em Pesquisa
- •Resolução CNS nº 466/2012
- •Resolução CNS nº 510/2016
- •Norma Operacional 001/2013 do CNS
- •Carta Circular 166/2018
Coordinación y Secretaría
Coordinación
- Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
Secretaría
- Fátima Aparecida Silva
- Alessandra Cristina Splendorelli
Miembros
- •Prof. Dr. Ademir Franco do Rosário Junior
- •Profa. Dra. Adriana Maria Ribeiro Junqueira
- •Prof. Dr. Aguinaldo Silva Garcez Segundo
- •Prof. Dr. Alessandro Rozim Zorzi
- •Profa. Dra. Carolina Junqueira da Costa Netto
- •Profa. Dra. Cecília Pedroso Turssi
- •Prof. Dr. Celso Garcia Junior
- •Cristina Helena Neves Bertuzzi
- •Profa. Dra. Debora Campanella Bastos
- •Dolor Barbosa Xidieh
- •Profa. Dra. Elizabeth Ferreira Martinez
- •Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- •Profa. Dra. Fabíola Holanda Barbosa Fernandez
- •Profa. Dra. Fernanda Cristina Lacerda
- •Profa. Dra. Flávia Lucisano Botelho do Amaral
- •Profa. Dra. Flávia Martão Flório
- •Profa. Dra. Francine Kuhl Panzarella
- •Prof. Dr. Francisco José de Nadai Dias
- •Profa. Dra. Giovana Tófoli Moniz
- •Prof. Dr. Gustavo Duarte Mendes
- •Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
- •Profa. Dra. Juliana Cama Ramacciato
- •Prof. Dr. Lucas Novaes Teixeira
- •Profa. Dra. Luciana Butini Oliveira
- •Profa. Dra. Manuela Rocha Bueno
- •Profa. Dra. Mariana Quirino Silveira Soares
- •Prof. Dr. Marcelo Santos Coelho
- •Prof. Dr. Marcelo Sperandio
- •Profa. Dra. Monikelly do Carmo Nascimento Marchini
- •Profa. Dra. Regina Célia de Menezes Succi
- •Profa. Dra. Roberta Tarkany Basting Hofling
- •Prof. Dr. Roberto Nepomuceno de Souza Lima
- •Profa. Dra. Rosanna Tarkany Basting
- •Samanta Capeletto
- •Sonia Maria de Souza Poppi
- •Susy Maria Vieira Ferraz
- •Prof. Dr. Victor Angelo Martins Montalli
Propuestas al CEP-SLMANDIC
Consulte a continuación las instrucciones para la presentación de propuestas al CEP-SLMANDIC:
Que involucran seres humanos
Contemplam projetos de pesquisa e relatos de caso clínico. A submissão de ambos deve ser feita exclusivamente por meio da Plataforma Brasil, criada e instituída pela CONEP–CNS/MS para sistematizar o recebimento das propostas. No site, podem ser consultados o manual e o tutorial. Os projetos de pesquisa ou os relatos de caso clínico devem ser submetidos, ao menos, 14 dias úteis antes da reunião ordinária de modo que, sendo enviado fora deste prazo, automaticamente, será apreciado na reunião subsequente. O parecer do CEP será emitido até o prazo máximo de 5 dias úteis após a reunião.
Para proyectos de investigación:
A partir del 20 de octubre de 2024 será obligatorio el envío de un comprobante de vinculación del investigador principal (alumno o profesor) con la Faculdade São Leopoldo Mandic, durante la presentación de propuestas en la Plataforma Brasil. Se aceptará como comprobante la copia del frente del carné institucional, con datos legibles. El plazo para la firma de la portada es de 7 días hábiles.
- •Modelo de proyecto de investigación
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para mayores de edad
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para menores de edad
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para biorrepositorio
- •Modelo de Término de Asentimiento Libre e Informado (TALE)
- •Declaración para la formación de biorrepositorio
- •Reglamento de biorrepositorio
- •Autorización para el uso de espacio físico y equipos
- •Autorización para el acceso a acervo de datos
- •Autorización para el uso de células inmortalizadas
- •Declaración de responsabilidad de los investigadores
- •Modelo de proyecto de investigación
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para mayores de edad
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para menores de edad
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para biorrepositorio
- •Modelo de Término de Asentimiento Libre e Informado (TALE)
- •Declaración para la formación de biorrepositorio
- •Reglamento de biorrepositorio
- •Autorización para el uso de espacio físico y equipos
- •Autorización para el acceso a acervo de datos
- •Autorización para el uso de células inmortalizadas
- •Declaración de responsabilidad de los investigadores
Para relatos de caso:
A partir del 20 de octubre de 2024 será obligatorio el envío de un comprobante de vinculación del investigador principal (alumno o profesor) con la Faculdade São Leopoldo Mandic, durante la presentación de propuestas en la Plataforma Brasil. Se aceptará como comprobante la copia del frente del carné institucional, con datos legibles.
El plazo para la firma de la portada es de 7 días hábiles.
Archivo detallado según la modalidad del relato de caso:
a) Caso clínico finalizado: Monografía o Capítulo/Relato de Caso clínico en su versión final y formateada.
b) Proyecto de caso clínico (a ser ejecutado): Proyecto de caso clínico detallado.
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para mayores de edad
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para menores de edad
- •Modelo de Término de Asentimiento Libre e Informado (TALE) para menores de edad
- •Orientações de preenchimento de Relatos de Caso Clínico na Plataforma Brasil
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para mayores de edad
- •Modelo de Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) para menores de edad
- •Modelo de Término de Asentimiento Libre e Informado (TALE) para menores de edad
Que no involucran seres humanos
Los proyectos de investigación que no tengan como participante al ser humano, ya sea de forma individual o colectiva, directa o indirecta, incluido el manejo de sus datos, información o materiales biológicos, son analizados por el CEP-MANDIC y pueden recibir Dispensa de Presentación. El plazo para la emisión del certificado de dispensa es de 15 días a partir de la recepción del proyecto por parte del CEP.
- •Modelo de proyecto de investigación para dispensa
- •Autorización para el uso de espacio físico y equipos
- •Autorización para el uso de células no humanas
- •Modelo de proyecto de investigación para dispensa
- •Autorización para el uso de espacio físico y equipos
- •Autorización para el uso de células no humanas
Calendario de Reuniones CEP Faculdade São Leopoldo Mandic
| 2026 | Fecha límite de presentación | Fecha de la reunión |
|---|---|---|
| febrero | 26/01/26 | 09/02/26 |
| marzo | 23/02/26 | 09/03/26 |
| abril | 30/03/26 | 13/04/26 |
| mayo | 27/04/26 | 11/05/26 |
| junio | 01/06/26 | 15/06/26 |
| agosto | 27/07/26 | 10/08/26 |
| septiembre | 31/08/26 | 14/09/26 |
| octubre | 28/09/26 | 13/10/26 |
| noviembre | 26/10/26 | 09/11/26 |
| diciembre | 30/11/26 | 14/12/26 |
Los Proyectos de Investigación y Relatos de Caso Clínico deben ser presentados al CEP-MANDIC a través de la Plataforma Brasil con al menos 14 días de anticipación a la reunión ordinaria; de lo contrario, serán considerados automáticamente en la reunión siguiente. El dictamen del CEP será emitido en un plazo máximo de 5 días hábiles después de la reunión. Las dudas podrán ser resueltas con la Secretaría y Coordinación del CEP-MANDIC (cep@slmandic.edu.br, (19) 3518-3601, interno 201).
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