Investigación
Comité de ética en investigación
Comité de ética en la investigación
El Comité de Ética en la Investigación (CEP) de la Facultad São Leopoldo Mandic (MANDIC), en el marco de sus funciones consultivas, deliberativas y educativas, evalúa y supervisa los aspectos ético-científicos de las investigaciones que implican, directa o indirectamente, a seres humanos.
Para ello, se siguen las directrices éticas internacionales y brasileñas (Resoluciones del CNS n.º 466/2012 y 510/2016, Norma Operativa 001/2013 del CNS y Carta Circular 166/2018), cuyo objetivo es salvaguardar los intereses de los participantes en la investigación en lo que respecta a su integridad y dignidad, y contribuir al desarrollo de la ciencia dentro de los estándares éticos.
A través del Folleto de los Derechos de los Participantes en la Investigación, tanto los participantes como los investigadores podrán conocer sus derechos y obligaciones.
El CEP-MANDIC depende de la Comisión Nacional de Ética en la Investigación (CONEP), dependiente del Consejo Nacional de Salud (CNS), y está acreditado por esta; cuenta con una composición multiprofesional y una actuación multidisciplinar, con el fin de garantizar el pluralismo en las decisiones sobre temas relacionados con la ética y la investigación.
Normas del Comité de Ética en la Investigación
- •Resolución del CNS n.º 466/2012
- •Resolución del CNS n.º 510/2016
- •Norma Operativa 001/2013 del CNS
- •Circular n.º 166/2018
Coordinación y Secretaría
Coordinación
- Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
Secretaría
- Fátima Aparecida Silva
- Alessandra Cristina Splendorelli
Miembros
- •Prof. Dr. Ademir Franco do Rosário Junior
- •Profa. Dra. Adriana Maria Ribeiro Junqueira
- •Prof. Dr. Aguinaldo Silva Garcez Segundo
- •Prof. Dr. Alessandro Rozim Zorzi
- •Profa. Dra. Carolina Junqueira da Costa Netto
- •Profa. Dra. Cecília Pedroso Turssi
- •Prof. Dr. Celso Garcia Junior
- •Cristina Helena Neves Bertuzzi
- •Profa. Dra. Debora Campanella Bastos
- •Dolor Barbosa Xidieh
- •Profa. Dra. Elizabeth Ferreira Martinez
- •Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- •Profa. Dra. Fabíola Holanda Barbosa Fernandez
- •Profa. Dra. Fernanda Cristina Lacerda
- •Profa. Dra. Flávia Lucisano Botelho do Amaral
- •Profa. Dra. Flávia Martão Flório
- •Profa. Dra. Francine Kuhl Panzarella
- •Prof. Dr. Francisco José de Nadai Dias
- •Profa. Dra. Giovana Tófoli Moniz
- •Prof. Dr. Gustavo Duarte Mendes
- •Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
- •Profa. Dra. Juliana Cama Ramacciato
- •Prof. Dr. Lucas Novaes Teixeira
- •Profa. Dra. Luciana Butini Oliveira
- •Profa. Dra. Manuela Rocha Bueno
- •Profa. Dra. Mariana Quirino Silveira Soares
- •Prof. Dr. Marcelo Santos Coelho
- •Prof. Dr. Marcelo Sperandio
- •Profa. Dra. Monikelly do Carmo Nascimento Marchini
- •Profa. Dra. Regina Célia de Menezes Succi
- •Profa. Dra. Roberta Tarkany Basting Hofling
- •Prof. Dr. Roberto Nepomuceno de Souza Lima
- •Profa. Dra. Rosanna Tarkany Basting
- •Samanta Capeletto
- •Sonia Maria de Souza Poppi
- •Susy Maria Vieira Ferraz
- •Prof. Dr. Victor Angelo Martins Montalli
Propuestas al CEP-SLMANDIC
Consulta a continuación las instrucciones para la presentación de propuestas al CEP-SLMANDIC:
Que afectan a seres humanos
Se admiten proyectos de investigación e informes de casos clínicos. La presentación de ambos debe realizarse exclusivamente a través de la Plataforma Brasil, creada e instaurada por la CONEP–CNS/MS para sistematizar la recepción de propuestas. En la página web se pueden consultar el manual y el tutorial. Los proyectos de investigación o los informes de casos clínicos deben presentarse, como mínimo, 14 días laborables antes de la reunión ordinaria; de no respetarse este plazo, se tramitarán automáticamente en la reunión siguiente. El dictamen del CEP se emitirá en un plazo máximo de 5 días laborables tras la reunión.
Para proyectos de investigación:
A partir del 20 de octubre de 2024 será obligatorio presentar un justificante de la vinculación del investigador principal (estudiante o profesor) con la «Facultad São Leopoldo Mandic» al presentar propuestas en la Plataforma Brasil. Se aceptará como justificante una copia del anverso del carné institucional, con datos legibles. El plazo para la firma de la portada es de 7 días laborables.
- •Modelo de proyecto de investigación
- •Modelo de consentimiento libre e informado (CLI) para mayores de edad
- •Modelo de documento de consentimiento libre e informado (TCLE) para menores de edad
- •Modelo de formulario de consentimiento libre e informado (CLI) para un biobanco
- •Modelo de consentimiento libre e informado (TALE)
- •Declaración para la creación de un biorregistro
- •Reglamento del biobanco
- •Autorización para el uso de instalaciones y equipos
- •Autorización para acceder al conjunto de datos
- •Autorización para el uso de células inmortalizadas
- •Declaración de responsabilidad de los investigadores
- •Modelo de proyecto de investigación
- •Modelo de consentimiento libre e informado (CLI) para mayores de edad
- •Modelo de documento de consentimiento libre e informado (TCLE) para menores de edad
- •Modelo de formulario de consentimiento libre e informado (CLI) para un biobanco
- •Modelo de consentimiento libre e informado (TALE)
- •Declaración para la creación de un biorrepositorio
- •Reglamento del biobanco
- •Autorización para el uso de instalaciones y equipos
- •Autorización para acceder al conjunto de datos
- •Autorización para el uso de células inmortalizadas
- •Declaración de responsabilidad de los investigadores
Para los casos clínicos:
A partir del 20 de octubre de 2024 será obligatorio presentar un justificante de la vinculación del investigador principal (estudiante o profesor) con la Facultad São Leopoldo Mandic, durante la presentación de propuestas en la Plataforma Brasil. Se aceptará como justificante una copia del anverso del carné institucional, con datos legibles.
El plazo para firmar la portada es de 7 días laborables.
Archivo detallado según el tipo de caso clínico:
a) Caso clínico finalizado: Monografía o capítulo/relato de un caso clínico en su versión final y con el formato adecuado.
b) Proyecto de caso clínico (que se llevará a cabo): Proyecto de caso clínico detallado.
- •Modelo de consentimiento libre e informado (CLI) para mayores de edad
- •Modelo de documento de consentimiento libre e informado (TCLE) para menores de edad
- •Modelo de consentimiento libre e informado (TALE) para menores de edad
- •Instrucciones para cumplimentar los informes de casos clínicos en la Plataforma Brasil
- •Modelo de consentimiento libre e informado (CLI) para mayores de edad
- •Modelo de documento de consentimiento libre e informado (TCLE) para menores de edad
- •Modelo de consentimiento libre e informado (TALE) para menores de edad
En los que no intervienen seres humanos
Los proyectos de investigación en los que no participen seres humanos, ya sea de forma individual o colectiva, directa o indirecta, incluido el tratamiento de sus datos, información o materiales biológicos, son analizados por el CEP-MANDIC y pueden obtener una exención de presentación. El plazo para la expedición del certificado de exención es de 15 días a partir de la recepción del proyecto por parte del CEP.
- •Modelo de proyecto de investigación para la exención
- •Autorización para el uso de espacios físicos y equipos
- •Autorización para el uso de células no humanas
- •Modelo de proyecto de investigación para la exención
- •Autorización para el uso de instalaciones y equipos
- •Autorización para el uso de células no humanas
Calendario de reuniones del CEP Facultad São Leopoldo Mandic
| 2026 | Fecha límite de presentación | Fecha de la reunión |
|---|---|---|
| febrero | 26/01/26 | 09/02/26 |
| marzo | 23/02/26 | 09/03/26 |
| abril | 30/03/26 | 13/04/26 |
| mayo | 27/04/26 | 11/05/26 |
| junio | 01/06/26 | 15/06/26 |
| agosto | 27/07/26 | 10/08/26 |
| septiembre | 31/08/26 | 14/09/26 |
| octubre | 28/09/26 | 13/10/26 |
| noviembre | 26/10/26 | 09/11/26 |
| diciembre | 30/11/26 | 14/12/26 |
Los proyectos de investigación y los casos clínicos deben presentarse al CEP-MANDIC a través de la Plataforma Brasil con al menos 14 días de antelación a la reunión ordinaria; de lo contrario, se tratarán automáticamente en la siguiente reunión. El dictamen del CEP se emitirá en un plazo máximo de 5 días laborables tras la reunión. Cualquier duda podrá resolverse con la Secretaría y Coordinación del CEP-MANDIC (cep@slmandic.edu.br, (19) 3518-3601, extensión 201).
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