Ricerca
Comitato etico per la ricerca
Comitato etico per la ricerca
Il Comitato Etico della Ricerca (CEP) della Facoltà São Leopoldo Mandic (MANDIC), nell’ambito delle sue funzioni consultive, deliberative ed educative, valuta e monitora gli aspetti etico-scientifici delle ricerche che coinvolgono, direttamente o indirettamente, esseri umani.
A tal fine, vengono seguite le linee guida etiche internazionali e brasiliane (Risoluzioni CNS n. 466/2012 e 510/2016, Norma Operativa 001/2013 del CNS e Circolare 166/2018), che mirano a salvaguardare gli interessi dei partecipanti alla ricerca in termini di integrità e dignità e a contribuire allo sviluppo della scienza nel rispetto dei principi etici.
Grazie al «Manuale dei diritti dei partecipanti alla ricerca», i partecipanti alla ricerca e i ricercatori potranno conoscere i propri diritti e doveri.
Il CEP-MANDIC fa capo alla Commissione Nazionale di Etica della Ricerca (CONEP) del Consiglio Nazionale della Salute (CNS), da cui è accreditato, e presenta una composizione multiprofessionale e un’attività multidisciplinare, con l’obiettivo di garantire il pluralismo nelle decisioni su tematiche legate all’etica e alla ricerca.
Linee guida del Comitato etico per la ricerca
- •Delibera CNS n. 466/2012
- •Delibera CNS n. 510/2016
- •Norma operativa 001/2013 del CNS
- •Circolare n. 166/2018
Coordinamento e Segreteria
Coordinamento
- Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
Segreteria
- Fátima Aparecida Silva
- Alessandra Cristina Splendorelli
Membri
- •Prof. Dr. Ademir Franco do Rosário Junior
- •Profa. Dra. Adriana Maria Ribeiro Junqueira
- •Prof. Dr. Aguinaldo Silva Garcez Segundo
- •Prof. Dr. Alessandro Rozim Zorzi
- •Profa. Dra. Carolina Junqueira da Costa Netto
- •Profa. Dra. Cecília Pedroso Turssi
- •Prof. Dr. Celso Garcia Junior
- •Cristina Helena Neves Bertuzzi
- •Profa. Dra. Debora Campanella Bastos
- •Dolor Barbosa Xidieh
- •Profa. Dra. Elizabeth Ferreira Martinez
- •Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- •Profa. Dra. Fabíola Holanda Barbosa Fernandez
- •Profa. Dra. Fernanda Cristina Lacerda
- •Profa. Dra. Flávia Lucisano Botelho do Amaral
- •Profa. Dra. Flávia Martão Flório
- •Profa. Dra. Francine Kuhl Panzarella
- •Prof. Dr. Francisco José de Nadai Dias
- •Profa. Dra. Giovana Tófoli Moniz
- •Prof. Dr. Gustavo Duarte Mendes
- •Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
- •Profa. Dra. Juliana Cama Ramacciato
- •Prof. Dr. Lucas Novaes Teixeira
- •Profa. Dra. Luciana Butini Oliveira
- •Profa. Dra. Manuela Rocha Bueno
- •Profa. Dra. Mariana Quirino Silveira Soares
- •Prof. Dr. Marcelo Santos Coelho
- •Prof. Dr. Marcelo Sperandio
- •Profa. Dra. Monikelly do Carmo Nascimento Marchini
- •Profa. Dra. Regina Célia de Menezes Succi
- •Profa. Dra. Roberta Tarkany Basting Hofling
- •Prof. Dr. Roberto Nepomuceno de Souza Lima
- •Profa. Dra. Rosanna Tarkany Basting
- •Samanta Capeletto
- •Sonia Maria de Souza Poppi
- •Susy Maria Vieira Ferraz
- •Prof. Dr. Victor Angelo Martins Montalli
Proposte al CEP-SLMANDIC
Di seguito sono riportate le istruzioni per la presentazione delle proposte al CEP-SLMANDIC:
Che coinvolgono esseri umani
Sono ammessi progetti di ricerca e casi clinici. L’invio di entrambi deve avvenire esclusivamente tramite la Piattaforma Brasil, creata e istituita dalla CONEP–CNS/MS per sistematizzare la ricezione delle proposte. Sul sito è possibile consultare il manuale e il tutorial. I progetti di ricerca o i casi clinici devono essere presentati almeno 14 giorni lavorativi prima della riunione ordinaria; se inviati oltre tale termine, saranno automaticamente esaminati nella riunione successiva. Il parere del CEP sarà emesso entro un termine massimo di 5 giorni lavorativi dalla riunione.
Per i progetti di ricerca:
A partire dal 20 ottobre 2024 sarà obbligatorio inviare una prova del vincolo del ricercatore principale (studente o professore) con la Facoltà São Leopoldo Mandic, al momento della presentazione delle proposte sulla Plataforma Brasil. Sarà accettata come prova la copia del fronte del tesserino istituzionale, con dati leggibili. Il termine per la firma del frontespizio è di 7 giorni lavorativi.
- •Modello di progetto di ricerca
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per maggiorenni
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per i minori
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per biobanca
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TALE)
- •Dichiarazione relativa alla costituzione di una biobanca
- •Regolamento della biobanca
- •Autorizzazione all'uso di spazi fisici e attrezzature
- •Autorizzazione all'accesso all'archivio dati
- •Autorizzazione all'uso di cellule immortalizzate
- •Dichiarazione di responsabilità dei ricercatori
- •Modello di progetto di ricerca
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per maggiorenni
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per i minori
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per biobanca
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TALE)
- •Dichiarazione relativa alla costituzione di una biobanca
- •Regolamento della biobanca
- •Autorizzazione all'uso di spazi fisici e attrezzature
- •Autorizzazione all'accesso all'archivio dati
- •Autorizzazione all'uso di cellule immortalizzate
- •Dichiarazione di responsabilità dei ricercatori
Per le relazioni sui casi:
A partire dal 20 ottobre 2024 sarà obbligatorio inviare una prova del vincolo del ricercatore principale (studente o professore) con la Facoltà São Leopoldo Mandic, durante la presentazione delle proposte sulla Plataforma Brasil. Sarà accettata come prova la copia del fronte del tesserino istituzionale, con dati leggibili.
Il termine per la firma del frontespizio è di 7 giorni lavorativi.
File dettagliato in base alla modalità del rapporto sul caso:
a) Caso clinico concluso: monografia o capitolo/relazione sul caso clinico nella sua versione definitiva e formattata.
b) Progetto di caso clinico (da svolgere): Progetto di caso clinico dettagliato.
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per maggiorenni
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per i minorenni
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TALE) per i minori
- •Linee guida per la compilazione delle segnalazioni di casi clinici sulla piattaforma Brasil
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per maggiorenni
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TCLE) per i minori
- •Modello di modulo di consenso libero e informato (TALE) per i minori
Che non coinvolgono esseri umani
I progetti di ricerca che non prevedano la partecipazione di esseri umani, sia a livello individuale che collettivo, diretto o indiretto, compresa la gestione dei loro dati, informazioni o materiali biologici, vengono esaminati dal CEP-MANDIC e possono ottenere l’esenzione dall’obbligo di presentazione. Il termine per il rilascio del certificato di esenzione è di 15 giorni dal ricevimento del progetto da parte del CEP.
Calendario delle riunioni CEP Facoltà São Leopoldo Mandic
| 2026 | Termine ultimo per la presentazione | Data della riunione |
|---|---|---|
| febbraio | 26/01/26 | 09/02/26 |
| marzo | 23/02/26 | 09/03/26 |
| aprile | 30/03/26 | 13/04/26 |
| maggio | 27/04/26 | 11/05/26 |
| giugno | 01/06/26 | 15/06/26 |
| agosto | 27/07/26 | 10/08/26 |
| settembre | 31/08/26 | 14/09/26 |
| ottobre | 28/09/26 | 13/10/26 |
| novembre | 26/10/26 | 09/11/26 |
| dicembre | 30/11/26 | 14/12/26 |
I progetti di ricerca e le relazioni sui casi clinici devono essere inviati al CEP-MANDIC tramite la Piattaforma Brasil almeno 14 giorni prima della riunione ordinaria; se inviati oltre tale termine, saranno automaticamente esaminati nella riunione successiva. Il parere del CEP sarà emesso entro un massimo di 5 giorni lavorativi dalla riunione. Eventuali dubbi potranno essere chiariti presso la Segreteria e il Coordinamento del CEP-MANDIC (cep@slmandic.edu.br, (19) 3518-3601, interno 201).
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