Ricerca
Comitato etico per la ricerca
Comitato etico per la ricerca
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade São Leopoldo Mandic (MANDIC), em seus papéis consultivo, deliberativo e educativo, avalia e acompanha os aspectos ético-científicos de pesquisas envolvendo, direta ou indiretamente, seres humanos.
Para tal, são seguidas diretrizes éticas internacionais e brasileiras (Resoluções CNS nº 466/2012 e 510/2016, Norma Operacional 001/2013 do CNS e Carta Circular 166/2018), as quais visam salvaguardar os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e contribuir com o desenvolvimento da ciência dentro de padrões éticos.
Pela Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa, participantes de pesquisa e pesquisadores poderão ter acesso a seus direitos e deveres.
O CEP-MANDIC é subordinado e credenciado junto à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e possui composição multiprofissional e atuação multidisciplinar, visando garantir o pluralismo nas decisões sobre temas ligados à ética e à pesquisa.
Normas do Comitê de Ética em Pesquisa
- •Resolução CNS nº 466/2012
- •Resolução CNS nº 510/2016
- •Norma Operacional 001/2013 do CNS
- •Carta Circular 166/2018
Coordinamento e Segreteria
Coordinamento
- Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
Segreteria
- Fátima Aparecida Silva
- Alessandra Cristina Splendorelli
Membri
- •Prof. Dr. Ademir Franco do Rosário Junior
- •Profa. Dra. Adriana Maria Ribeiro Junqueira
- •Prof. Dr. Aguinaldo Silva Garcez Segundo
- •Prof. Dr. Alessandro Rozim Zorzi
- •Profa. Dra. Carolina Junqueira da Costa Netto
- •Profa. Dra. Cecília Pedroso Turssi
- •Prof. Dr. Celso Garcia Junior
- •Cristina Helena Neves Bertuzzi
- •Profa. Dra. Debora Campanella Bastos
- •Dolor Barbosa Xidieh
- •Profa. Dra. Elizabeth Ferreira Martinez
- •Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- •Profa. Dra. Fabíola Holanda Barbosa Fernandez
- •Profa. Dra. Fernanda Cristina Lacerda
- •Profa. Dra. Flávia Lucisano Botelho do Amaral
- •Profa. Dra. Flávia Martão Flório
- •Profa. Dra. Francine Kuhl Panzarella
- •Prof. Dr. Francisco José de Nadai Dias
- •Profa. Dra. Giovana Tófoli Moniz
- •Prof. Dr. Gustavo Duarte Mendes
- •Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
- •Profa. Dra. Juliana Cama Ramacciato
- •Prof. Dr. Lucas Novaes Teixeira
- •Profa. Dra. Luciana Butini Oliveira
- •Profa. Dra. Manuela Rocha Bueno
- •Profa. Dra. Mariana Quirino Silveira Soares
- •Prof. Dr. Marcelo Santos Coelho
- •Prof. Dr. Marcelo Sperandio
- •Profa. Dra. Monikelly do Carmo Nascimento Marchini
- •Profa. Dra. Regina Célia de Menezes Succi
- •Profa. Dra. Roberta Tarkany Basting Hofling
- •Prof. Dr. Roberto Nepomuceno de Souza Lima
- •Profa. Dra. Rosanna Tarkany Basting
- •Samanta Capeletto
- •Sonia Maria de Souza Poppi
- •Susy Maria Vieira Ferraz
- •Prof. Dr. Victor Angelo Martins Montalli
Proposte al CEP-SLMANDIC
Consulta di seguito le istruzioni per la sottomissione di proposte al CEP-SLMANDIC:
Che coinvolgono esseri umani
Contemplam projetos de pesquisa e relatos de caso clínico. A submissão de ambos deve ser feita exclusivamente por meio da Plataforma Brasil, criada e instituída pela CONEP–CNS/MS para sistematizar o recebimento das propostas. No site, podem ser consultados o manual e o tutorial. Os projetos de pesquisa ou os relatos de caso clínico devem ser submetidos, ao menos, 14 dias úteis antes da reunião ordinária de modo que, sendo enviado fora deste prazo, automaticamente, será apreciado na reunião subsequente. O parecer do CEP será emitido até o prazo máximo de 5 dias úteis após a reunião.
Per i progetti di ricerca:
A partire dal 20 ottobre 2024 sarà obbligatorio inviare una prova del vincolo del ricercatore principale (studente o professore) con la Facoltà São Leopoldo Mandic, durante la sottomissione delle proposte sulla Plataforma Brasil. Sarà accettata come prova la copia del fronte del tesserino istituzionale, con dati leggibili. Il termine per la firma del frontespizio è di 7 giorni lavorativi.
- •Modello di progetto di ricerca
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per maggiorenni
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per minorenni
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per biobanca
- •Modello di Modulo di Assenso Libero e Informato (TALE)
- •Dichiarazione per la costituzione di una biobanca
- •Regolamento della biobanca
- •Autorizzazione per l'uso di spazio fisico e attrezzature
- •Autorizzazione per l'accesso all'archivio dati
- •Autorizzazione per l'uso di cellule immortalizzate
- •Dichiarazione di responsabilità dei ricercatori
- •Modello di progetto di ricerca
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per maggiorenni
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per minorenni
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per biobanca
- •Modello di Modulo di Assenso Libero e Informato (TALE)
- •Dichiarazione per la costituzione di una biobanca
- •Regolamento della biobanca
- •Autorizzazione per l'uso di spazio fisico e attrezzature
- •Autorizzazione per l'accesso all'archivio dati
- •Autorizzazione per l'uso di cellule immortalizzate
- •Dichiarazione di responsabilità dei ricercatori
Per le relazioni di caso:
A partire dal 20 ottobre 2024 sarà obbligatorio inviare una prova del vincolo del ricercatore principale (studente o professore) con la Facoltà São Leopoldo Mandic, durante la sottomissione delle proposte sulla Plataforma Brasil. Sarà accettata come prova la copia del fronte del tesserino istituzionale, con dati leggibili.
Il termine per la firma del frontespizio è di 7 giorni lavorativi.
File dettagliato a seconda della modalità della relazione di caso:
a) Caso clinico concluso: Monografia o Capitolo/Relazione di Caso clinico nella sua versione finale e formattata.
b) Progetto di caso clinico (da eseguire): Progetto di caso clinico dettagliato.
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per maggiorenni
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per minorenni
- •Modello di Modulo di Assenso Libero e Informato (TALE) per minorenni
- •Orientações de preenchimento de Relatos de Caso Clínico na Plataforma Brasil
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per maggiorenni
- •Modello di Modulo di Consenso Libero e Informato (TCLE) per minorenni
- •Modello di Modulo di Assenso Libero e Informato (TALE) per minorenni
Che non coinvolgono esseri umani
I progetti di ricerca che non abbiano come partecipante l'essere umano, sia in forma individuale che collettiva, diretta o indiretta, inclusa la gestione dei suoi dati, informazioni o materiali biologici, vengono analizzati dal CEP-MANDIC e possono ricevere la Dispensa dalla Sottomissione. Il termine per l'emissione del certificato di dispensa è di 15 giorni dal ricevimento del progetto da parte del CEP.
- •Modello di progetto di ricerca per la dispensa
- •Autorizzazione per l'uso di spazio fisico e attrezzature
- •Autorizzazione per l'uso di cellule non umane
- •Modello di progetto di ricerca per la dispensa
- •Autorizzazione per l'uso di spazio fisico e attrezzature
- •Autorizzazione per l'uso di cellule non umane
Calendario delle Riunioni CEP Facoltà São Leopoldo Mandic
| 2026 | Data limite per la sottomissione | Data della riunione |
|---|---|---|
| febbraio | 26/01/26 | 09/02/26 |
| marzo | 23/02/26 | 09/03/26 |
| aprile | 30/03/26 | 13/04/26 |
| maggio | 27/04/26 | 11/05/26 |
| giugno | 01/06/26 | 15/06/26 |
| agosto | 27/07/26 | 10/08/26 |
| settembre | 31/08/26 | 14/09/26 |
| ottobre | 28/09/26 | 13/10/26 |
| novembre | 26/10/26 | 09/11/26 |
| dicembre | 30/11/26 | 14/12/26 |
I Progetti di Ricerca e le Relazioni di Caso Clinico devono essere inviati al CEP-MANDIC tramite la Plataforma Brasil almeno 14 giorni prima della riunione ordinaria, di modo che, se inviati fuori da questo termine, saranno automaticamente esaminati nella riunione successiva. Il parere del CEP sarà emesso entro un massimo di 5 giorni lavorativi dopo la riunione. Eventuali dubbi potranno essere chiariti presso la Segreteria e il Coordinamento del CEP-MANDIC (cep@slmandic.edu.br, (19) 3518-3601, ramal 201).
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D'ora in poi, tutte le tue richieste devono essere effettuate tramite il nostro canale ufficiale di assistenza CONECTA.
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Orario di servizio:
Da lunedì a venerdì: dalle 8h alle 18h.