Forschung

Forschungsethikkommission

Forschungsethikkommission

Der Forschungsethikausschuss (CEP) der Fakultät São Leopoldo Mandic (MANDIC) bewertet und begleitet in seiner beratenden, beschließenden und pädagogischen Funktion die ethisch-wissenschaftlichen Aspekte von Forschungsvorhaben, an denen Menschen direkt oder indirekt beteiligt sind.

Dabei werden internationale und brasilianische ethische Richtlinien befolgt (CNS-Beschlüsse Nr. 466/2012 und 510/2016, Betriebsvorschrift 001/2013 des CNS und Rundschreiben 166/2018), die darauf abzielen, die Interessen der Forschungsteilnehmer in Bezug auf ihre Unversehrtheit und Würde zu wahren und zur Entwicklung der Wissenschaft im Rahmen ethischer Standards beizutragen.

Über die Broschüre zu den Rechten der Forschungsteilnehmer können sich Forschungsteilnehmer und Forscher über ihre Rechte und Pflichten informieren.

Das CEP-MANDIC ist der Nationalen Kommission für Forschungsethik (CONEP) des Nationalen Gesundheitsrats (CNS) unterstellt und von dieser akkreditiert; es verfügt über eine multiprofessionelle Zusammensetzung und arbeitet multidisziplinär, um Pluralismus bei Entscheidungen zu Themen im Zusammenhang mit Ethik und Forschung zu gewährleisten.

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Richtlinien des Ethikausschusses für Forschung

  • •CNS-Beschluss Nr. 466/2012
  • •Beschluss Nr. 510/2016 des CNS
  • •Betriebsvorschrift 001/2013 des CNS
  • •Rundschreiben 166/2018

Koordination und Sekretariat

Koordination

  • Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
  • Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla

Sekretariat

  • Fátima Aparecida Silva
  • Alessandra Cristina Splendorelli

Mitglieder

  • •Prof. Dr. Ademir Franco do Rosário Junior
  • •Profa. Dra. Adriana Maria Ribeiro Junqueira
  • •Prof. Dr. Aguinaldo Silva Garcez Segundo
  • •Prof. Dr. Alessandro Rozim Zorzi
  • •Profa. Dra. Carolina Junqueira da Costa Netto
  • •Profa. Dra. Cecília Pedroso Turssi
  • •Prof. Dr. Celso Garcia Junior
  • •Cristina Helena Neves Bertuzzi
  • •Profa. Dra. Debora Campanella Bastos
  • •Dolor Barbosa Xidieh
  • •Profa. Dra. Elizabeth Ferreira Martinez
  • •Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
  • •Profa. Dra. Fabíola Holanda Barbosa Fernandez
  • •Profa. Dra. Fernanda Cristina Lacerda
  • •Profa. Dra. Flávia Lucisano Botelho do Amaral
  • •Profa. Dra. Flávia Martão Flório
  • •Profa. Dra. Francine Kuhl Panzarella
  • •Prof. Dr. Francisco José de Nadai Dias
  • •Profa. Dra. Giovana Tófoli Moniz
  • •Prof. Dr. Gustavo Duarte Mendes
  • •Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
  • •Profa. Dra. Juliana Cama Ramacciato
  • •Prof. Dr. Lucas Novaes Teixeira
  • •Profa. Dra. Luciana Butini Oliveira
  • •Profa. Dra. Manuela Rocha Bueno
  • •Profa. Dra. Mariana Quirino Silveira Soares
  • •Prof. Dr. Marcelo Santos Coelho
  • •Prof. Dr. Marcelo Sperandio
  • •Profa. Dra. Monikelly do Carmo Nascimento Marchini
  • •Profa. Dra. Regina Célia de Menezes Succi
  • •Profa. Dra. Roberta Tarkany Basting Hofling
  • •Prof. Dr. Roberto Nepomuceno de Souza Lima
  • •Profa. Dra. Rosanna Tarkany Basting
  • •Samanta Capeletto
  • •Sonia Maria de Souza Poppi
  • •Susy Maria Vieira Ferraz
  • •Prof. Dr. Victor Angelo Martins Montalli

Anträge an das CEP –SLMANDIC

Nachfolgend finden Sie die Einreichungshinweise für Anträge an das CEP-SLMANDIC:

Unter menschlicher Beteiligung

Es werden Forschungsprojekte und klinische Fallberichte berücksichtigt. Die Einreichung beider muss ausschließlich über die Plattform „Plataforma Brasil“ erfolgen, die von CONEP–CNS/MS eingerichtet wurde, um den Eingang der Vorschläge zu systematisieren. Auf der Website können das Handbuch und das Tutorial eingesehen werden. Die Forschungsprojekte oder klinischen Fallberichte müssen mindestens 14 Werktage vor der ordentlichen Sitzung eingereicht werden; werden sie nach Ablauf dieser Frist eingereicht, werden sie automatisch in der darauffolgenden Sitzung behandelt. Die Stellungnahme der Ethikkommission (CEP) wird spätestens 5 Werktage nach der Sitzung abgegeben.

Für Forschungsprojekte:

Ab dem 20. Oktober 2024 ist bei der Einreichung von Anträgen auf der Plataforma Brasil die Vorlage eines Nachweises über die Zugehörigkeit des Hauptforschers (Studierender oder Lehrender) zur Hochschule São Leopoldo Mandic verpflichtend. Als Nachweis wird eine Kopie der Vorderseite des institutionellen Ausweises mit lesbaren Daten akzeptiert. Die Frist für die Unterschrift auf dem Deckblatt beträgt 7 Werktage.

Für Fallberichte:

Ab dem 20. Oktober 2024 ist bei der Einreichung von Anträgen auf der Plataforma Brasil die Vorlage eines Nachweises über die Zugehörigkeit des Hauptforschers (Studierender oder Lehrender) zur Hochschule São Leopoldo Mandic verpflichtend. Als Nachweis wird eine Kopie der Vorderseite des institutionellen Ausweises mit lesbaren Daten akzeptiert.

Die Frist für die Unterzeichnung des Deckblatts beträgt 7 Werktage.

Detaillierte Datei je nach Art des Fallberichts:

a) Abgeschlossener klinischer Fall: Monografie oder Kapitel/klinischer Fallbericht in seiner endgültigen und formatierten Fassung.

b) Klinisches Fallprojekt (noch durchzuführen): Detailliertes klinisches Fallprojekt.

Ohne menschliches Zutun

Forschungsprojekte, an denen Menschen weder als Einzelpersonen noch als Gruppe, weder direkt noch indirekt beteiligt sind – einschließlich der Verarbeitung ihrer Daten, Informationen oder biologischen Materialien –, werden vom CEP-MANDIC geprüft und können von der Einreichungspflicht befreit werden. Die Frist für die Ausstellung der Befreiungsbescheinigung beträgt 15 Tage ab Eingang des Projekts beim CEP.

Sitzungskalender CEP Hochschule São Leopoldo Mandic

2026EinreichungsfristSitzungstermin
Februar26/01/2609/02/26
März23/02/2609/03/26
April30/03/2613/04/26
Mai27/04/2611/05/26
Juni01/06/2615/06/26
August27/07/2610/08/26
September31/08/2614/09/26
Oktober28/09/2613/10/26
November26/10/2609/11/26
Dezember30/11/2614/12/26

Forschungsprojekte und klinische Fallberichte müssen bis spätestens 14 Tage vor der ordentlichen Sitzung über die Plattform „Plataforma Brasil“ beim CEP-MANDIC eingereicht werden, sodass bei Überschreitung dieser Frist automatisch in der folgenden Sitzung darüber beraten wird. Das Gutachten des CEP wird spätestens 5 Werktage nach der Sitzung erteilt. Etwaige Fragen können beim Sekretariat und bei der Koordination des CEP-MANDIC geklärt werden (cep@slmandic.edu.br, (19) 3518-3601, Durchwahl 201).

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