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Forschungsethikkommission
Forschungsethikkommission
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade São Leopoldo Mandic (MANDIC), em seus papéis consultivo, deliberativo e educativo, avalia e acompanha os aspectos ético-científicos de pesquisas envolvendo, direta ou indiretamente, seres humanos.
Para tal, são seguidas diretrizes éticas internacionais e brasileiras (Resoluções CNS nº 466/2012 e 510/2016, Norma Operacional 001/2013 do CNS e Carta Circular 166/2018), as quais visam salvaguardar os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e contribuir com o desenvolvimento da ciência dentro de padrões éticos.
Pela Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa, participantes de pesquisa e pesquisadores poderão ter acesso a seus direitos e deveres.
O CEP-MANDIC é subordinado e credenciado junto à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e possui composição multiprofissional e atuação multidisciplinar, visando garantir o pluralismo nas decisões sobre temas ligados à ética e à pesquisa.
Normas do Comitê de Ética em Pesquisa
- •Resolução CNS nº 466/2012
- •Resolução CNS nº 510/2016
- •Norma Operacional 001/2013 do CNS
- •Carta Circular 166/2018
Koordination und Sekretariat
Koordination
- Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
Sekretariat
- Fátima Aparecida Silva
- Alessandra Cristina Splendorelli
Mitglieder
- •Prof. Dr. Ademir Franco do Rosário Junior
- •Profa. Dra. Adriana Maria Ribeiro Junqueira
- •Prof. Dr. Aguinaldo Silva Garcez Segundo
- •Prof. Dr. Alessandro Rozim Zorzi
- •Profa. Dra. Carolina Junqueira da Costa Netto
- •Profa. Dra. Cecília Pedroso Turssi
- •Prof. Dr. Celso Garcia Junior
- •Cristina Helena Neves Bertuzzi
- •Profa. Dra. Debora Campanella Bastos
- •Dolor Barbosa Xidieh
- •Profa. Dra. Elizabeth Ferreira Martinez
- •Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- •Profa. Dra. Fabíola Holanda Barbosa Fernandez
- •Profa. Dra. Fernanda Cristina Lacerda
- •Profa. Dra. Flávia Lucisano Botelho do Amaral
- •Profa. Dra. Flávia Martão Flório
- •Profa. Dra. Francine Kuhl Panzarella
- •Prof. Dr. Francisco José de Nadai Dias
- •Profa. Dra. Giovana Tófoli Moniz
- •Prof. Dr. Gustavo Duarte Mendes
- •Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
- •Profa. Dra. Juliana Cama Ramacciato
- •Prof. Dr. Lucas Novaes Teixeira
- •Profa. Dra. Luciana Butini Oliveira
- •Profa. Dra. Manuela Rocha Bueno
- •Profa. Dra. Mariana Quirino Silveira Soares
- •Prof. Dr. Marcelo Santos Coelho
- •Prof. Dr. Marcelo Sperandio
- •Profa. Dra. Monikelly do Carmo Nascimento Marchini
- •Profa. Dra. Regina Célia de Menezes Succi
- •Profa. Dra. Roberta Tarkany Basting Hofling
- •Prof. Dr. Roberto Nepomuceno de Souza Lima
- •Profa. Dra. Rosanna Tarkany Basting
- •Samanta Capeletto
- •Sonia Maria de Souza Poppi
- •Susy Maria Vieira Ferraz
- •Prof. Dr. Victor Angelo Martins Montalli
Anträge an das CEP-SLMANDIC
Nachfolgend finden Sie die Einreichungsanweisungen für Anträge an das CEP-SLMANDIC:
Mit menschlicher Beteiligung
Contemplam projetos de pesquisa e relatos de caso clínico. A submissão de ambos deve ser feita exclusivamente por meio da Plataforma Brasil, criada e instituída pela CONEP–CNS/MS para sistematizar o recebimento das propostas. No site, podem ser consultados o manual e o tutorial. Os projetos de pesquisa ou os relatos de caso clínico devem ser submetidos, ao menos, 14 dias úteis antes da reunião ordinária de modo que, sendo enviado fora deste prazo, automaticamente, será apreciado na reunião subsequente. O parecer do CEP será emitido até o prazo máximo de 5 dias úteis após a reunião.
Für Forschungsprojekte:
Ab dem 20. Oktober 2024 ist bei der Einreichung von Anträgen auf der Plataforma Brasil die Vorlage eines Nachweises der Zugehörigkeit des Hauptforschers (Studierender oder Lehrender) zur Hochschule São Leopoldo Mandic verpflichtend. Als Nachweis wird eine Kopie der Vorderseite des institutionellen Ausweises mit lesbaren Daten akzeptiert. Die Frist für die Unterschrift des Deckblatts beträgt 7 Werktage.
- •Vorlage für Forschungsprojekte
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für Volljährige
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für Minderjährige
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für das Biorepository
- •Vorlage für den Freiwilligen Zustimmungsnachweis (TALE)
- •Erklärung zur Einrichtung eines Biorepository
- •Biorepository-Ordnung
- •Genehmigung zur Nutzung von Räumlichkeiten und Ausstattung
- •Genehmigung für den Zugriff auf den Datenbestand
- •Genehmigung für die Verwendung immortalisierter Zellen
- •Erklärung der Verantwortlichkeit der Forscher
- •Vorlage für Forschungsprojekte
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für Volljährige
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für Minderjährige
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für das Biorepository
- •Vorlage für den Freiwilligen Zustimmungsnachweis (TALE)
- •Erklärung zur Einrichtung eines Biorepository
- •Biorepository-Ordnung
- •Genehmigung zur Nutzung von Räumlichkeiten und Ausstattung
- •Genehmigung für den Zugriff auf den Datenbestand
- •Genehmigung für die Verwendung immortalisierter Zellen
- •Erklärung der Verantwortlichkeit der Forscher
Für Fallberichte:
Ab dem 20. Oktober 2024 ist bei der Einreichung von Anträgen auf der Plataforma Brasil die Vorlage eines Nachweises der Zugehörigkeit des Hauptforschers (Studierender oder Lehrender) zur Hochschule São Leopoldo Mandic verpflichtend. Als Nachweis wird eine Kopie der Vorderseite des institutionellen Ausweises mit lesbaren Daten akzeptiert.
Die Frist für die Unterschrift des Deckblatts beträgt 7 Werktage.
Detaillierte Datei je nach Art des Fallberichts:
a) Abgeschlossener klinischer Fall: Monographie oder Kapitel/klinischer Fallbericht in seiner endgültigen und formatierten Version.
b) Klinisches Fallprojekt (noch durchzuführen): Detailliertes klinisches Fallprojekt.
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für Volljährige
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für Minderjährige
- •Vorlage für den Freiwilligen Zustimmungsnachweis (TALE) für Minderjährige
- •Orientações de preenchimento de Relatos de Caso Clínico na Plataforma Brasil
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für Volljährige
- •Vorlage für die Freiwillige Einwilligungserklärung (TCLE) für Minderjährige
- •Vorlage für den Freiwilligen Zustimmungsnachweis (TALE) für Minderjährige
Ohne menschliche Beteiligung
Forschungsprojekte, bei denen Menschen weder als Einzelpersonen noch kollektiv, weder direkt noch indirekt beteiligt sind, einschließlich der Handhabung ihrer Daten, Informationen oder biologischen Materialien, werden vom CEP-MANDIC analysiert und können eine Einreichungsbefreiung erhalten. Die Frist für die Ausstellung des Befreiungszertifikats beträgt 15 Tage ab Eingang des Projekts beim CEP.
- •Vorlage für Forschungsprojekte zur Befreiung
- •Genehmigung zur Nutzung von Räumlichkeiten und Ausstattung
- •Genehmigung für die Verwendung nicht-menschlicher Zellen
- •Vorlage für Forschungsprojekte zur Befreiung
- •Genehmigung zur Nutzung von Räumlichkeiten und Ausstattung
- •Genehmigung für die Verwendung nicht-menschlicher Zellen
Sitzungskalender CEP Hochschule São Leopoldo Mandic
| 2026 | Einreichungsfrist | Sitzungsdatum |
|---|---|---|
| Februar | 26/01/26 | 09/02/26 |
| März | 23/02/26 | 09/03/26 |
| April | 30/03/26 | 13/04/26 |
| Mai | 27/04/26 | 11/05/26 |
| Juni | 01/06/26 | 15/06/26 |
| August | 27/07/26 | 10/08/26 |
| September | 31/08/26 | 14/09/26 |
| Oktober | 28/09/26 | 13/10/26 |
| November | 26/10/26 | 09/11/26 |
| Dezember | 30/11/26 | 14/12/26 |
Forschungsprojekte und klinische Fallberichte müssen bis zu 14 Tage vor der ordentlichen Sitzung über die Plataforma Brasil beim CEP-MANDIC eingereicht werden, sodass bei Überschreitung dieser Frist automatisch in der folgenden Sitzung darüber beraten wird. Das Gutachten des CEP wird spätestens 5 Werktage nach der Sitzung erteilt. Etwaige Fragen können beim Sekretariat und der Koordination des CEP-MANDIC geklärt werden (cep@slmandic.edu.br, (19) 3518-3601, Durchwahl 201).
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