Pesquisa
Comitê de ética em pesquisa
Comitê de ética em pesquisa
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade São Leopoldo Mandic (MANDIC), em seus papéis consultivo, deliberativo e educativo, avalia e acompanha os aspectos ético-científicos de pesquisas envolvendo, direta ou indiretamente, seres humanos.
Para tal, são seguidas diretrizes éticas internacionais e brasileiras (Resoluções CNS nº 466/2012 e 510/2016, Norma Operacional 001/2013 do CNS e Carta Circular 166/2018), as quais visam salvaguardar os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e contribuir com o desenvolvimento da ciência dentro de padrões éticos.
Pela Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa, participantes de pesquisa e pesquisadores poderão ter acesso a seus direitos e deveres.
O CEP-MANDIC é subordinado e credenciado junto à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e possui composição multiprofissional e atuação multidisciplinar, visando garantir o pluralismo nas decisões sobre temas ligados à ética e à pesquisa.
Coordenação e Secretaria
Coordenação
- Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
Secretaria
- Fátima Aparecida Silva
- Alessandra Cristina Splendorelli
Membros
- •Prof. Dr. Ademir Franco do Rosário Junior
- •Profa. Dra. Adriana Maria Ribeiro Junqueira
- •Prof. Dr. Aguinaldo Silva Garcez Segundo
- •Prof. Dr. Alessandro Rozim Zorzi
- •Profa. Dra. Carolina Junqueira da Costa Netto
- •Profa. Dra. Cecília Pedroso Turssi
- •Prof. Dr. Celso Garcia Junior
- •Cristina Helena Neves Bertuzzi
- •Profa. Dra. Debora Campanella Bastos
- •Dolor Barbosa Xidieh
- •Profa. Dra. Elizabeth Ferreira Martinez
- •Prof. Dr. Enrico Coser Bridi
- •Profa. Dra. Fabíola Holanda Barbosa Fernandez
- •Profa. Dra. Fernanda Cristina Lacerda
- •Profa. Dra. Flávia Lucisano Botelho do Amaral
- •Profa. Dra. Flávia Martão Flório
- •Profa. Dra. Francine Kuhl Panzarella
- •Prof. Dr. Francisco José de Nadai Dias
- •Profa. Dra. Giovana Tófoli Moniz
- •Prof. Dr. Gustavo Duarte Mendes
- •Prof. Dr. Henrique Ballassini Abdalla
- •Profa. Dra. Juliana Cama Ramacciato
- •Prof. Dr. Lucas Novaes Teixeira
- •Profa. Dra. Luciana Butini Oliveira
- •Profa. Dra. Manuela Rocha Bueno
- •Profa. Dra. Mariana Quirino Silveira Soares
- •Prof. Dr. Marcelo Santos Coelho
- •Prof. Dr. Marcelo Sperandio
- •Profa. Dra. Monikelly do Carmo Nascimento Marchini
- •Profa. Dra. Regina Célia de Menezes Succi
- •Profa. Dra. Roberta Tarkany Basting Hofling
- •Prof. Dr. Roberto Nepomuceno de Souza Lima
- •Profa. Dra. Rosanna Tarkany Basting
- •Samanta Capeletto
- •Sonia Maria de Souza Poppi
- •Susy Maria Vieira Ferraz
- •Prof. Dr. Victor Angelo Martins Montalli
Propostas ao CEP-SLMANDIC
Confira abaixo as instruções de submissão de propostas ao CEP-SLMANDIC:
Envolvendo seres humanos
Contemplam projetos de pesquisa e relatos de caso clínico. A submissão de ambos deve ser feita exclusivamente por meio da Plataforma Brasil, criada e instituída pela CONEP–CNS/MS para sistematizar o recebimento das propostas. No site, podem ser consultados o manual e o tutorial. Os projetos de pesquisa ou os relatos de caso clínico devem ser submetidos, ao menos, 14 dias úteis antes da reunião ordinária de modo que, sendo enviado fora deste prazo, automaticamente, será apreciado na reunião subsequente. O parecer do CEP será emitido até o prazo máximo de 5 dias úteis após a reunião.
Para projetos de pesquisa:
A partir de 20 de outubro de 2024 será obrigatório o envio de um comprovante de vínculo do pesquisador principal (aluno ou professor) com a Faculdade São Leopoldo Mandic, durante a submissão de propostas na Plataforma Brasil. Será aceito como comprovante a cópia da frente do crachá institucional, com dados legíveis. O prazo para assinatura da folha de rosto é de 7 dias úteis.
- •Modelo de projeto de pesquisa
- •Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para maior de idade
- •Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para menor de idade
- •Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para biorrepositório
- •Modelo de Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)
- •Declaração para formação de biorrepositório
- •Regulamento de biorrepositório
- •Autorização para uso de espaço físico, equipamentos
- •Autorização para acesso a acervo de dados
- •Autorização para uso de células imortalizadas
- •Declaração de responsabilidade dos pesquisadores
Para relatos de caso:
A partir de 20 de outubro de 2024 será obrigatório o envio de um comprovante de vínculo do pesquisador principal (aluno ou professor) com a Faculdade São Leopoldo Mandic, durante a submissão de propostas na Plataforma Brasil. Será aceito como comprovante a cópia da frente do crachá institucional, com dados legíveis.
O prazo para assinatura da folha de rosto é de 7 dias úteis.
Arquivo detalhado a depender da modalidade de relato de caso:
a) Caso clínico finalizado: Monografia ou Capítulo/Relato de Caso clínico em sua versão final e formatada.
b) Projeto de caso clínico (a ser executado): Projeto de caso clínico detalhado.
- •Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para maior de idade
- •Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para menor de idade
- •Modelo de Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) para menor de idade
- •Clique aqui para acessar o arquivo com orientações de preenchimento de Relatos de Caso Clínico na Plataforma Brasil
Não envolvendo seres humanos
Os projetos de pesquisa que não possuam como participante o ser humano, seja de forma individual ou coletiva, direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos são analisados pelo CEP-MANDIC e podem receber Dispensa de Submissão. O prazo para emissão do certificado de dispensa é de 15 dias a partir do recebimento do projeto pelo CEP.
Calendário de Reuniões CEP Faculdade São Leopoldo Mandic
| Mês | Data limite para submissão | Data reunião |
|---|---|---|
| FEVEREIRO | 26/01/26 | 09/02/26 |
| MARÇO | 23/02/26 | 09/03/26 |
| ABRIL | 30/03/26 | 13/04/26 |
| MAIO | 27/04/26 | 11/05/26 |
| JUNHO | 01/06/26 | 15/06/26 |
| AGOSTO | 27/07/26 | 10/08/26 |
| SETEMBRO | 31/08/26 | 14/09/26 |
| OUTUBRO | 28/09/26 | 13/10/26 |
| NOVEMBRO | 26/10/26 | 09/11/26 |
| DEZEMBRO | 30/11/26 | 14/12/26 |
Projetos de Pesquisa e Relatos de Caso Clínico devem ser submetidos ao CEP-MANDIC via Plataforma Brasil até 14 dias antes da reunião ordinária, de modo que, sendo enviado fora deste prazo, automaticamente, será apreciado na reunião subsequente. O parecer do CEP será emitido até o prazo máximo de 5 dias úteis após a reunião. Eventuais dúvidas poderão ser sanadas junto à Secretaria e Coordenação do CEP-MANDIC (cep@slmandic.edu.br, (19) 3518-3601, ramal 201).
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